Разработка и производство препарата от болезни Бехтерева – результат усилий большой команды ученых и инженеров. Фото с сайта www.biocadless.com
В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, в ходе клинических испытаний он показал высокую эффективность и безопасность. Об этом 25 апреля официально сообщил Минздрав РФ. «По результатам клинических испытаний он показал высокий профиль эффективности и безопасности», – отметила пресс-службы министерства.
Болезнь Бехтерева – хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике могут привести к ограничениям в подвижности. В 10–20% случаев болезнь отмечается до 18-летнего возраста; у людей старше 50 лет – не более 5–7% больных. В группе риска в основном мужчины – они болеют в 3–6 раз чаще, чем женщины, хотя в последние годы это соотношение все больше приближается к 2:1, а при ранних формах – даже 1:1.
Разработанный препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается без снижения активности иммунной системы организма в целом. Препарат был разработан учеными Российского национального исследовательского медицинского университета (РНИМУ) им. Пирогова, Института биоорганической химии имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией Biocad.
Новое лекарственное средство получило торговую марку «Сенипрутуг». Механизм действия препарата открыт группой ученых под руководством ректора РНИМУ им. Пирогова Сергея Лукьянова. Он подчеркнул, что препарат помогает полностью остановить заболевание, при этом не подавляет иммунитет и не вызывает привыкания.
«Первая инфузия препарата пациенту с болезнью Бехтерева была введена в Санкт-Петербурге на базе клиники СПбГУ», – сообщила 29 июля пресс-служба РНИМУ им. Пирогова. Отмечалось, что «после проведения инфузии пациент чувствует себя хорошо и находится под наблюдением медицинского персонала».
А уже 24 августа ученые представили результаты клинического исследования препарата от болезни Бехтерева: эффект от терапии препаратом наблюдается с первой недели применения и продолжает нарастать до 48 недель, сообщили в Минздраве России. Отмечается, что исследования проводились с участием 260 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
Болезнь Бехтерева медицинская наука относит к хроническим воспалительным заболеваниям из группы спондилоартритов. Она характеризуется поражением крестцово-подвздошных суставов и/или позвоночника с потенциальным исходом их в анкилоз (неподвижность). Надо отметить, что причина заболевания до настоящего времени остается не до конца выясненной. Так или иначе болезнь Бехтерева относится к мультифакторным заболеваниям, то есть обусловленным не только генетической предрасположенностью, но и влиянием внешних факторов, которые являются триггерами развития заболевания у генетически предрасположенных к нему пациентов.