Анатолий Комраков
Доступность лекарств в России в последнее время снижается. Фото агентства «Москва»
Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление, в соответствии с которым цены на лекарства, входящие в список жизненно важных, подлежат обязательной перерегистрации, в случае если за рубежом их препарат стоит дешевле. Эксперты объясняют, что административное давление на цены может быть неоправданным из-за разных моделей снабжения лекарствами в РФ и за рубежом, а кавалерийский наскок на лекарства может привести к их исчезновению.
«Я подписал постановление, которое устанавливает правило обязательной перерегистрации в текущем периоде, то есть в 2019–2020 годах, цены на лекарственные препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарств», – сказал Дмитрий Медведев на совещании с вице-премьерами в понедельник.
Он подчеркнул, что теперь будет два варианта перерегистрации – добровольная и обязательная, когда государство будет брать на себя инициативу по перерегистрации цен. «Если производитель завышает стоимость препарата в России по сравнению с зарубежной, то цена на это лекарство будет снижаться», – сказал Медведев.
Вице-премьер Татьяна Голикова пояснила, что подписанное постановление касается четырех нововведений. Она рассказала, что документом вводятся правила, по которым будут перерегистрированы в сторону снижения все цены на лекарственные препараты, подпадающие под ряд критериев. «Если цена на импортные лекарственные препараты в России выше, чем в стране их производства, – это первый критерий, – пояснила Голикова. – Второе – цена на воспроизведенный лекарственный препарат выше, чем на оригинальный лекарственный препарат, и цена на российский препарат кратно выше цены на аналогичный российский лекарственный препарат. В этих трех случаях наступает перерегистрация».
Еще одним нововведением станет наделение полномочиями Федеральной антимонопольной службы и Минздрава самостоятельно пересматривать и снижать зарегистрированные цены без заявления заявителей и держателей регистрационных удостоверений. «Третья новелла: из-под обязательной перерегистрации выводятся препараты стоимостью до 100 руб., вакцины, наркотические и психотропные препараты, произведенные в странах ЕАЭС», – уточнила Голикова.
Кроме того, будет введен порядок государственной регистрации цен на лекарственные препараты в детских формах. «Мы очень рассчитываем, что введение этого режима позволит стимулировать производство и доступность препаратов для детей», – заметила Голикова, добавив, что подписанное постановление повлечет за собой качественные изменения на лекарственном рынке.
«Посмотрим, что получится. Надеюсь, что это действительно будет способствовать улучшению ситуации, – сказал, подытоживая тему, Медведев. Ранее он сообщал, что с 1 января 2020 года перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) увеличится на 23 позиции, до 758. В октябре Татьяна Голикова рассказывала, что примерно 68% препаратов из этого нового перечня (516 штук) – отечественного производства. Еще 12% только упаковываются в России, а остальные – это импортные лекарственные препараты.
Эксперименты с определением стоимости лекарств из списка ЖНВЛП ведутся с 2009 года, в декабре прошлого года также была новация: по тому варианту все цены на зарубежные препараты должны определяться исходя из их стоимости в Бельгии, Венгрии, Греции, Испании, Нидерландах, Польше, Румынии, Словакии, Турции, Франции, Чехии и в стране производителя. Как ожидалось, внедрение методики может привести к снижению цен.
По данным DSM Group, в 2018 году через аптеки было реализовано 5,3 млрд упаковок лекарственных препаратов на сумму порядка 991,9 млрд руб. Инфляция на лекарственные препараты в том году составила в среднем 2,9%. Основной рост цен пришелся на лекарственные препараты, не попадающие под ценовое регулирование (4%). А препараты, входящие в список ЖНВЛП, выросли в цене в среднем на 0,8%.
Свежие данные показывают, что в октябре 2019 года средняя стоимость упаковки лекарств по сравнению с сентябрем выросла на 7,6% и составила уже 206,6 руб. При этом в структуре лекарств по ценовым сегментам преобладают препараты стоимостью от 150 до 500 руб. Удельный вес группы лекарственных препаратов стоимостью до 50 руб. уменьшился на 0,7% относительно октября 2018 года и составил 3,8%. Доля лекарств со средней стоимостью упаковки 50–150 руб. составила 11,1%, удельный «вес» группы лекарств с ценовым диапазоном 150–500 руб. сократился с 43,1% в октябре 2018 года до 42,7% в октябре 2019 года. Доля дорогостоящих препаратов за год выросла до 42,5%.
«Предложенные нововведения призваны не допустить рост цен на жизненно важные лекарства. Они занимают около 50% фармацевтического рынка в РФ. В среднем одна упаковка лекарства из списка составляет 189 руб., тогда как средняя цена для препаратов вне перечня – около 200 руб.», – сказал «НГ» руководитель аналитического департамента AMarkets Артем Деев.
При этом, по его мнению, предложение правительства может привести к тому, что некоторые производители сочтут поставки препаратов на российский рынок менее рентабельным, чем раньше. «Особенно это может коснуться такого сегмента, как дженерики, рентабельность производства которых и так невысока, – говорит Деев. – Также остаются вопросы с лекарствами, которые не входят в список, не подлежат госрегулированию, – не ясно, каким образом нововведение отразится на этих препаратах».
Ранее эксперты поясняли, что сравнивать отечественные цены с зарубежными нужно с учетом коэффициента на определенные особенности ценообразования на лекарства в российских условиях. Например, в России производители несут дополнительные расходы на клинические исследования, которые им приходится проводить при регистрации препарата, несмотря на то что и исследования, и затраты на их проведение были уже однажды сделаны в странах происхождения препаратов. Кроме того, в отличие от многих стран, где государства и страховые компании компенсируют гражданам расходы на лекарства, в России 70% лекарственного рынка формируется за счет средств граждан, которые они тратят в аптеках. Из-за этого фармакологическим компаниям якобы приходится нести в РФ несоразмерные затраты на рекламу.
Искусственное давление на цены может приводить к ситуациям, когда иностранные поставщики просто отказываются от поставок лекарства в Россию. А привыкшие к ним пациенты всеми правдами и неправдами везут упаковки из-за границы, их ловит таможня, заводит дела, лекарство отбирает... Здоровье и жизнь пациентов попадают в зону риска.
Система ценообразования на лекарственные препараты – вещь очень чувствительная и требующая тонкой настройки, предупреждает директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович. «Здесь необходимо учитывать все: и интересы производителей, и приоритеты государственной политики, и потребности населения, и информированность населения относительно наличия и эффективности тех или иных препаратов. Эти факторы в совокупности учесть можно только путем постепенного компромиссного приближения к конечной цене и переговоров с держателем патента. Если «перегнуть палку» в регулировании и «кавалерийским наскоком» начать устанавливать цены на препараты из списка ЖНВЛП, (а в первую очередь ведь речь идет, скорее всего, о дорогостоящих – следовательно-сложных и инновационных препаратах), то производитель (в том числе отечественный) может просто уйти с рынка России и появится реальный риск оставить наших пациентов незащищенными», – предупреждает эксперт.
По словам Попович, для многих препаратов цена на зарубежных рынках обусловлена организационными принципами лекарственного обеспечения – в первую очередь системой гарантированных закупок в системе лекарственного страхования. Поэтому там производитель может дать существенную скидку с цены. «Автоматически экстраполировать эту ценовую политику в страну с другой организационной схемой лекарственного обеспечения просто некорректно, – говорит она. – Регулирование цены в форме административного решения, без согласования с производителем – это очевидно опасный инструмент, сопряженный со значительным количеством рисков. В первую очередь с риском ухудшения лекарственного обеспечения и ростом социальной напряженности».
Можно поддержать ситуацию ценового регулирования в отношение дженериков (особенно второй и дальнейших копий), можно приветствовать ценовое регулирование прибыли дистрибьютеров и ритейла, говорит Попович.
«Но нужно очень аккуратно регулировать цены оригинальных препаратов, будь то российские или зарубежные молекулы. Здесь необходим индивидуальный подход и учет значительного числа условий, которые эту цену определяют. Вряд ли командирские решения здесь уместны», – говорит эксперт.
комментарии(0)